Estudos Abertos

Neoplasias

Gástrico

METASTÁTICO/AVANÇADO • 1ª LINHA COM MANUTENÇÃO

Estudo

• 1ª linha Adenoca gástrico ou JEG localmente avançado irressecável ou metastático.

• Avaliado Her 2 e PD-L1 (inclusão independe do resultado) pelo estudo.

• QT pelo estudo e após manutenção. 

Tratamento

• QT - Xelox

• Após QT randomizado entre Avelumab x QT complementar 

Pulmão

ADJUVANTE • ADENOCARCINOMA

Estudo
• Adenoca completamente ressecado
• EC IB a IIIA
• QT Ajduvante permitida
• EGFR mutado – testado pelo protocolo
Tratamento

• Osimertinibe X Placebo

PEQUENAS CÉLULAS • Manutenção

Estudo

• Doença extensa

• Pacientes que receberam até 4 ciclos de QT

• Randomizado em até 7 semanas do término da QT

Tratamento

• Imunoterapia X Placebo

METASTÁTICO • 1ª linha

Estudo
• NSCLC (Adeno ou Epid) recorrente ou metastático (EC IV)
• Neo/Adjuvância permitido se há > 6 meses
• PD-L1 positivo, EGFR e ALK negativos (testados pelos protocolos)
Tratamento

• Imunoterapia X Platina + Pemetrexede/Paclitaxel/Gencitabina

ALK POSITIVO • 1ª linha

Estudo

• Teste de ALK realizado pelo estudo

• Adenoca pulmão ALK +, EC IIIB ou IV

• Não permite uso prévio de outros TKI ALK, nem mesmo quimioterapia.

Tratamento

• Ceritinibe

PEQUENAS CÉLULAS • 2ª linha

Estudo

• Doença limitada ou extensa com falha à primeira linha de quimioterapia contendo platina

• PS≤2  e albumina ≥ 3.0g/dl

• Permite carcinoma de pequenas células de sítio primário indeterminado se Ki67 > 50%

Tratamento

• Doxorrubicina + PM01183  X CAV ou Topotecano

ALK POSITIVO • SNC +

Estudo

• Adeno Ca ALK+ IV com metástase em SNC ou carcinomatose meníngea

• ALK testado pelo estudo

• Permite uso prévio de QT ou TKI anti-ALK

Tratamento

•  Ceritinibe

Mama

METASTÁTICO Her-2+ • RH+

Estudo
• Ca Mama Metastático Her2+ e RH +
• Progressão ≥ 2 linhas anti Her2 para MBC
• Obrigatório uso prévio de T-DM1
Tratamento

• Inibidor de CDK4 + Trastuzumabe X Inibidor de CDK4 + Fulvestranto + Trastuzumabe X Trastuzumabe + QT

METASTÁTICO TRIPLO NEG • 1ª LINHA

Estudo

 • Ca Mama Triplo Negativo, doença metastática ou com recorrência local irressecável

 • Permite QT Adj/Neadj se término há > 6m

 • Doença metastática mensurável por RECIST 1.1

Tratamento

 • Pembrolizumab/Placebo   +   QT (Nab-Paclitaxel/Gemcitabina/Paclitaxel)

Urotelial

ADJUVANTE

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal)
• Cirurgia radical R0 nos últimos 90 dias
• Permitido QT neoadjuvante
Tratamento

• Imunoterapia X Placebo

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal) localmente avançado ou metastático
• Recidiva > 12 m após tto neo/adjuvante
Tratamento

• Imunoterapia (anti-PDL1 ) X Tratamento padrão + Imunoterapia (anti-PDL1)  X Tratamento padrão

METASTÁTICO • MANUTENÇÃO APÓS 1ª LINHA

Estudo

 • Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal) irressecável ou metastático (EC IV)

 • Após 1ª linha QT (Platina + Gemcitabina) se DE, RP ou RC.

 • Randomizado entre 4 a 10 semanas após término QT.

Tratamento

 • Avelumabe (BSC) x Observação (BSC)

METASTÁTICO • 2ª LINHA

Estudo

• Ca urotelial do trato urinário (pelve, bexiga, ureter e pelve renal) e Ca não urotelial primário – subtipos OMS

• Doença localmente avançada ou metastática

• Deverá ter recebido 1 esquema QT combinado

• Permite QT Adj/Neo – progressão em até 12m

Tratamento

• Atezolizumabe

Glioblastoma

SNC ADJUVANTE

Estudo

• Glioblastoma multif ou gliossarcoma

• RNM até 72 h após a CX

• EGFR mutado (testado pelo estudo)

• Intervalo de no máximo 4 semanas da CX

Tratamento

• Temozolamida + Placebo + RTX  X Temozolamida + ABT-414 (anti-EGFR) + RTX

Esôfago

ADJUVANTE

Estudo

• Adenocarcinoma ou carcinoma epidermóide de esôfago ou JEG

• Estadio clínico II ou III

•Tratamento prévio com QT e RT concomitante, seguido de cirurgia (R0), sem resposta patológica completa

Tratamento

Imunoterapia X Placebo

Pâncreas

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo

•  Adenoca ductal pâncreas EC IV

•  Permite QT neo/adj prévia se término > 6m

•  Alta expressão de hialuronidase no tumor (testado pelo estudo)

Tratamento

•  Nabpaclitaxel + Gemcitabina +

PEGPH20 (hialuronidase peguilada)/Placebo

Rim

ADJUVANTE

Estudo

 • Carcinoma de Rim com componente de células claras ou histologia sarcomatóide

 • Pacientes com neoplasia completamente ressecada (T2 grau 4 / T3a Grau3-4 / T3b/c qq grau / T4 qq grau e N+ qq grau)

 • Permite pacientes com doença metacrônica ou sincrônica completamente ressecada

Tratamento

 • Atezolizumabe x Placebo

Próstata

METASTÁTICO • Resistente à Castração

Estudo

• Ca Próstata Metastático Resistente à Castração

• Falha a enzalutamida e/ou abiraterona

• Presença Mutações no Gene Reparo (BRCA e outras – testado pelo estudo)

Tratamento

• Olaparibe   X    Enzalutamida ou Abiraterona

Cabeça e Pescoço

NEOADJUVANTE • CA DE CAVIDADE ORAL

Estudo

• Ca epidermóide de cavidade oral (excluindo lábio) EC III ou IV A

• Cirurgicamente ressecável

• Realizada neadjuvância, cirurgia e adjuvância pelo estudo

Tratamento

• IRX-2 SC por 10 dias +

Ciclofosfamida 30mg/m2 + Indometacina + Zinco + Omeprazol

X

• Ciclofosfamida 30mg/m2 + Indometacina + Zinco + Omeprazol