• Câncer de mama inicial, estadiamento clínico T1c-T2, N0-N1

• HER2 3+ por IHQ, RE baixo ou ≤10% e RP negativo

• Apresentar tumor ≥10mm

• Cirurgia e QT adjuvante será feita via serviço de origem

• Pós neoadjuvância com doença residual ou pós adjuvância IIB, IIIA-C

• Até 12 sem após a cx (neoadj) ou termino adj

• Sem evidencia de doença em atividade

• Amostra tumoral disponível

• CA luminal, HER2-, pós tratameto adjuvante

• ypT4a-c
• ≥ 2 LFN
• ypT1c-T3N0(ou N1mi) E
  • • grau 3
    • Ki67>20%

• Podem ter recebido até 12 semanas de TE

• Carcinoma de mama invasivo com alto risco de recidiva

• Submetido à terapia locorregional definitiva

• Ter recebido pelo menos 24 meses de qualquer terapia endócrina adj sem PD

• Luminal HER2+ metastático positivo para PIK3CA+ (FMI pelo estudo)

• Permite ter recebido 4-8 ciclos Trastu+Pertu+Taxano e ser randomizado para a fase de manutenção

• Esquema de indução pode ser realizado pelo estudo e seguir com randomização após

• Carcinoma Luminal avançado/ metastático

• Apresentar PD após ou durante TTO de TE adjuvante

• Faz painel FMI pelo estudo

• Carcinoma Luminal avançado/ metastático

• Término da adjuvância hormonal há mais de 1 ano

• Lesão mensurável por RECIST 1.1 (não permite lesão óssea exclusiva)

• Luminal avançado/ metastático

• Lesão mensurável OU ao menos uma lesão óssea predominante lítica

• Não permite TTO prévio com QT e/ ou degradadores do receptor de estrogênio

• GRUPO C: ter recebido 1 ou 2 TE prévias COM inibidor de ciclina

• GRUPO D: ter recebido 1 ou 2 TE prévias SEM inibidor de ciclina

• NSCLC EC IIA, IIB, IIIA e IIIB (T 3-4,N2)

• Não permite mutações (teste central)

• Ter doença mensurável RECIST 1.1

• Não ter recebido nenhum tratamento sistêmico prévio

• Cirurgia realizada pelo estudo

• NSCLC EC III pós QT/RT sem progressão

• EGFR/ALK negativo

• ECOG 0 ou 1

• Deve ter realizado PET CT antes da QT/RT

• Ter recebido uma dose total de radio de 54 Gy a 66Gy

• NSCLC não escamoso estágio IV ou reccorrente

• EGFR, ALK, ROS-1, BRAF, RE e NKTR negativos

• Ter doença mensurável RECIST 1.1

• Expressão de PDL-1 de 1 a 49%

• NSCLC ou não escamoso EC IV

• Não permite mutações

• Ter doença mensurável RECIST 1.1

• Expressão de PDL-1 de 1 a 49%

• NSCLC não escamoso estágio IV

• Não apresentar mutações (EGFR e ALK testados pelo estudo)

• Ter doença mensurável RECIST 1.1

• Não ter realizado terapia prévia anti-PD-1

• CA de pulmão localmente avançado ou metastático NSCLC não escamosas

• Não apresentar mutações (EGFR, ALK e ROS-1)

• Ter doença mensurável RECIST 1.1

• Pode ter recebido TTO adj ou neoadj prévio desde que concluido há 12 meses

• NSCLC localmente avançado ou metastático

• Alta expressão de PDL1 > 50%

• EGFR, ALK e ROS1 negativos

• Deve ter lesão factível de biópsia e lesão mensurável por RECIST 1.1

• NSCLC localmente avançado irressecável com mutação do HER2

• Se terapia com intenção curativa, ter concluído há ≥ 6 meses

• Lesão mensurável por RECIST 1.1

• NSCLC não escamoso

• EGFR mutado (inserção Exon 20)

• Tecido tumoral disponível para envio

• Permite mtx em SNC se estável

• NSCLC não escamoso

• EGFR mutado (inserção Exon 20)

• Não ter recebido TTO prévio com TKI ou qualquer inibidor de éxon 20 ins

• Não permite mutações concomitantes com EGFR

• KRAS p.G12C positivo e PDL-1 negativo

• Estágio IV (metastático) ou estágio IIIB/IIIC avançado

• Ter concluído terapia em caráter curativo ≥ 6 meses

• Não apresentar comutações (EGFR ou ALK)

• Lesão mensurável por RECIST 1.1

• Câncer de pulmão localmente avançado ou metastático NSCLC com mutação KRAS G12C

• Não apresentar comutações EGFR, ALK, ROS-1 e outros.

• PD-L1 conhecido.

• Lesão mensurável por RECIST 1.1

• Sem tratamento anterior com TKI anti ROS1

• Presença de fusão ROS1

• Permite até uma linha anterior de quimioterapia ou imunoterapia ou regime combinado de quimioterapia + imunoterapia 

• Metástases no SNC assintomáticas permitidas

• Câncer de pulmão localmente avançado ou metastático NSCLC com mutação KRAS G12C

• Ter recebido platina e inibidor de PDL-1

• Lesão mensurável por RECIST 1.1

 

• Câncer de pulmão de não pequenas células escamoso ou não escamoso localmente avançado ou metastático

• Pode apresentar mutações

• Ter recebido as seguintes terapias anteriores no contexto de recidiva localmente avançada ou de metástase:

- Pacientes sem mutações precisam ter recebido tratamento anterior com quimioterapia à base de platina e um anticorpo monoclonal PD-(L)1;

- Pacientes com mutações não podem ter recebido mais do que 2 das terapias com alvo específico aplicáveis e precisam ter recebido tratamento anterior com quimioterapia à base de platina. Embora não seja exigido, esses pacientes também podem ter recebido até um anticorpo monoclonal PD-(L)1.

 

• EC III ou IV (metastático)

• BRAF conhecido (feito pelo estudo)

• Não permite melanoma acral

• >6 meses livre de tratamento

• EC III ou IV (metastático)

• Ser positivo para HLA-A*02:01 (central)

• Doença mensurável por RECIST 1.1

• Permite ter recebido TTO anterior em carater adjuvante/ neoadj desde que há > 6 meses da recorrência

• Adenocarcinoma de cólon ressecável estágio III - T4N0

• Ter um tumor demostrando a presença de dMMR e MSI-H

• Lesão mensurável por RECIST 1.1

• Não ter recebido nenhum tratamento prévio

• Câncer de cabeça e pescoço histológicamente confirmado

• Sítios tumorais primários devem ser orofaringe, cavidade oral, hipofaringe e laringe

• HPV conhecido para orofaringe

• Expressão de PD-L1> 1%

• Cabeça e pescoço localmente avançado

• >65 anos

• HPV conhecido

• Não permite HNSCC recorrente locorregionalmente tratado com RT e QT

• Lesão apta a acesso para injeção de nanoparticulas

• Câncer de cabeça e pescoço com carcinoma de celulas escamosas recidivante irressecavel ou metastático

• Positivo para papilomavirus humano 16 (HPV16+) com expressão de PD-L1

• Doença mensurável pelo RECIST 1.1

• Sítios tumorais primários devem ser orofaringe, cavidade oral, hipofaringe e laringe

• Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático EC IIIB-IV

• Expressão de HER de 1+ ou maior na IHC (confirmado centralmente)

• Ter doença mensurável por RECIST

• Pode ter recebido terapia (neo)adj incluindo inibidores de PD-L1 se a recorrência tiver ocorrido mais de 12 meses após ultima terapia

• Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático

• Ter doença mensurável por RECIST 1.1

COORTE 1ª LINHA:

• Elegível para receber quimioterapia a base de platina

• Não ter recebido terapia sistêmica anterior para UC localmente avançado ou metastático, com as seguintes exceções:
- Quimioterapia intravesical local anterior, cirurgia local quando a ressecção completa não for atingida, imunoterapia local e radioterapia são permitidas se concluídas no mínimo 4 semanasantes do início do tratamento;
- Quimioterapia e/ ou inibidor de checkpoint neoadjuvante/adjuvante anterior com recorrência > 12 meses da conclusão da terapia.

COORTE 2ª LINHA:

• Deve ter recebido ≥ 1 linha anterior. Inclui QT neoadjuvante/ adjuvante à base de platina, caso tenha havido recorrência no período de 12 meses da conclusão da terapia

• PD ou recorrência durante ou depois de receber a terapia mais recente

• Câncer cervical estadio IIC a IVa (FIGO 2018)

• Concluído/ estar realizando a QT (CCRT) concomitante dentro de 56 dias

• Não apresentar PD pós conclusão da CCRT

• Estadiamento por imagens até 42 dias do início da CCRT (pode fazer pelo estudo em pré-screening)

• Não permite histologia de pequenas celulas ou mucinosa

• Adenocarcinoma de próstata metastático resistente à castração (mCRPC)

• Ter doença mensurável por RECIST 1.1

• Apresentar testosterona sérica ≤50 ng/dL

• Ter apresentado PD no contexto de castração cirurgica ou farmacológica

• Tratamento prévio com Abiraterona, por pelo menos 12 semanas

• Adenocarcinoma de próstata metastático resistente à castração (mCRPC)

• Progressão durante ADT em pelo menos um dos seguintes:

-PSA e/ ou tecido mole e/ ou lesão óssea por duas ou mais novas lesões ósseas

• Deve ter utilizado um novo agente hormonal (abiraterona / darolutamida / enzalutamida / apalutamida) no contexto de doença Sensível a Hormonio (metastático ou não metastático) ou doença não metastática CRPC, por pelo menos 8 semanas (14 semanas para participantes com progressão óssea)

• Permite o uso de até 6 ciclos de docetaxel no contexto sensível a castração

• Câncer de próstata metastático resistente à castração

• Progressão mCRPC em pelo menos um dos seguintes:

• PSA e/ ou tecido mole e/ ou lesão óssea por duas ou mais novas lesões ósseas

• Permite o uso de até 6 ciclos de docetaxel no contexto sensível a castração

• Permite o uso de até 3 regimes de tratamento hormonal no contexto mCRPC